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【職責內容】
崗位職責
1、負責維護、修訂、完善質量管理體系文件，對質量體系進行日常的監控、維護，確保質量管理體系有效運行；貫徹執行醫療器械相關法律法規；
2、統籌內部質量體系檢查、外部審查，并對審查結果跟蹤檢查，監督執行；
3、質量過程管控，確保原物料、中間產品和成品符合質量標準、決定是否放行；
4、根據法規要求，維護好與相關權責政務部門聯系，確保相關溝通及時性；
5、負責對物料供應商進行質量體系評價，負責質量事故、產品不良反應分析、處理和上報工作，負責不合格品的處理審核，以及異常處理；
6、負責實驗室管理，包括計量儀器、檢測儀器、試劑、標準品、培養基等，統籌各項驗證工作，及驗證中有關的測試工作；
7、負責組織質量管理、培訓、考核及總結工作；
8、負責參與審定公司產品說明書、標簽、包裝材料樣稿；
9、直屬領導安排的其他工作。
任職要求：
1.從事醫療器械質量管理工作5年及以上本科及以上學歷，藥學、生物、化工或相關專業；
2、熟知相關行業崗位法規條款，熟練應用于實際工作，有2-3類醫療器械或藥廠生產質量管理經驗優先；
3、具備日常監管或飛行檢查的溝通能力，有較強品質管理能力、溝通協調能力、分析判斷能力與解決問題能力；
4、有良好的判斷力及決策力，有能力對醫療器械質量問題進行原因分析、調查、決策；
5、有良好的溝通能力、執行能力及團隊合作精神，抗壓能力強；
6、完成領導交辦的其他任務。
位求職者投遞了該職位，你的簡歷匹配度為
你的綜合競爭力排名為第
名
立即溝通
美業--專業線廠家
100-499人
私營．民營企業
湖南美媛本草生物工程有限公司（簡稱美媛生物）位于長沙國家高新區生物醫藥園，是一家從事天然中草藥護膚品、生物醫學護膚品、健康食品、保健食品、消毒衛生用品以及醫療器械研發、生產、銷售、服務的生物醫藥科技企業。公司建有3100余畝無污染中草藥種植基地、3.8萬平方米的生產研發基地、專業人才培訓基地，擁有配備齊全的綜合辦公大樓、6000平米研發中心，配備了國際先進的生產科研設備及儀器。美媛生物致力于以現代生物技術為核心，以天然植物萃取生物發酵技術為基礎，將生物醫藥前沿科技應用于護膚品、健康食品、醫療器械、消毒衛生用品，為大眾提供高品質的天然健康產品。企業價值觀：為客戶創造價值，共享成功 為員工創造機會，共求發展 為社會創造效益，共同進步 公司福利：1、提供工作中餐（晚餐）2、購買工傷、養老、失業、基本醫療、生育、各項社會保險3、享受國家法定節假和帶薪年休假4、年底雙薪、年度獎金、婚喪禮金5、享有每季度福利、年度福利、傳統節假日福利6、公司發展和健全培訓制度，為員工提供完善入職培訓和晉升機會本公司提供優厚全面的薪資福利待遇，亦提供完善的內部培訓及晉升機會。有意者請親臨公司面試或將完整的履歷及薪資要求電郵至相應郵箱。廣州公司地址：廣州市天河北中怡城市花園A座703室（即中怡酒店，中信廣場東側）電話：020-38216257 聯系人：美妍堂/秀媛堂公司（請于主題注明申請職位和“來自138美容人才網招聘”字樣）。更多詳情，請參考美妍堂/秀媛堂公司網站：http://www.mayrant.cn/ http://www.suytan-cn.com/湖南公司地址：湖南長沙市高新開發區竹韻路32號聯系人：蔣經理0731-89909798 18153335181郵箱：1329877097@qq.com
