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【職責(zé)內(nèi)容】
崗位職責(zé)：
1、掌握與了解醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；
2、依據(jù)最新注冊法規(guī)與相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，為公司的研發(fā)項目提供支持及合理化建議；
3、依據(jù)注冊技術(shù)法規(guī)要求，對研發(fā)人員輸出的項目注冊資料進(jìn)行審核，并提供合理的建議；
4、組織和指導(dǎo)項目組完成產(chǎn)品注冊的注冊檢驗工作；
5、組織完成產(chǎn)品注冊檢驗工作、產(chǎn)品注冊申報工作以及產(chǎn)品生產(chǎn)許可事宜；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊時與各級管轄部門的聯(lián)系與有效溝通；
7、根據(jù)管理部門對產(chǎn)品注冊的補(bǔ)充要求，及時傳達(dá)，進(jìn)行分解與指導(dǎo)，形成答復(fù)方案，同事督促項目組按時完成計劃任務(wù)；
8、不斷提升和完成公司戰(zhàn)略性產(chǎn)品的技術(shù)知識并作出有效提案。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、制藥工程等醫(yī)藥類專業(yè)優(yōu)先；
2、三年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗，有獨(dú)立完成過二類/三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及相關(guān)注冊流程，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485/ISO9001相關(guān)知識；
4、有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，能夠合理安排時間并獨(dú)立完成工作
位求職者投遞了該職位，你的簡歷匹配度為
你的綜合競爭力排名為第
名
立即溝通
美業(yè)--專業(yè)線廠家
100-499人
私營．民營企業(yè)
湖南美媛本草生物工程有限公司（簡稱美媛生物）位于長沙國家高新區(qū)生物醫(yī)藥園，是一家從事天然中草藥護(hù)膚品、生物醫(yī)學(xué)護(hù)膚品、健康食品、保健食品、消毒衛(wèi)生用品以及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的生物醫(yī)藥科技企業(yè)。公司建有3100余畝無污染中草藥種植基地、3.8萬平方米的生產(chǎn)研發(fā)基地、專業(yè)人才培訓(xùn)基地，擁有配備齊全的綜合辦公大樓、6000平米研發(fā)中心，配備了國際先進(jìn)的生產(chǎn)科研設(shè)備及儀器。美媛生物致力于以現(xiàn)代生物技術(shù)為核心，以天然植物萃取生物發(fā)酵技術(shù)為基礎(chǔ)，將生物醫(yī)藥前沿科技應(yīng)用于護(hù)膚品、健康食品、醫(yī)療器械、消毒衛(wèi)生用品，為大眾提供高品質(zhì)的天然健康產(chǎn)品。企業(yè)價值觀：為客戶創(chuàng)造價值，共享成功 為員工創(chuàng)造機(jī)會，共求發(fā)展 為社會創(chuàng)造效益，共同進(jìn)步 公司福利：1、提供工作中餐（晚餐）2、購買工傷、養(yǎng)老、失業(yè)、基本醫(yī)療、生育、各項社會保險3、享受國家法定節(jié)假和帶薪年休假4、年底雙薪、年度獎金、婚喪禮金5、享有每季度福利、年度福利、傳統(tǒng)節(jié)假日福利6、公司發(fā)展和健全培訓(xùn)制度，為員工提供完善入職培訓(xùn)和晉升機(jī)會本公司提供優(yōu)厚全面的薪資福利待遇，亦提供完善的內(nèi)部培訓(xùn)及晉升機(jī)會。有意者請親臨公司面試或?qū)⑼暾穆臍v及薪資要求電郵至相應(yīng)郵箱。廣州公司地址：廣州市天河北中怡城市花園A座703室（即中怡酒店，中信廣場東側(cè)）電話：020-38216257 聯(lián)系人：美妍堂/秀媛堂公司（請于主題注明申請職位和“來自138美容人才網(wǎng)招聘”字樣）。更多詳情，請參考美妍堂/秀媛堂公司網(wǎng)站：http://www.mayrant.cn/ http://www.suytan-cn.com/湖南公司地址：湖南長沙市高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號聯(lián)系人：蔣經(jīng)理0731-89909798 18153335181郵箱：1329877097@qq.com
