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【職責內容】
崗位職責：
1、掌握與了解醫療器械產品的注冊法規、相關技術指導原則；
2、依據最新注冊法規與相關技術指導原則，為公司的研發項目提供支持及合理化建議；
3、依據注冊技術法規要求，對研發人員輸出的項目注冊資料進行審核，并提供合理的建議；
4、組織和指導項目組完成產品注冊的注冊檢驗工作；
5、組織完成產品注冊檢驗工作、產品注冊申報工作以及產品生產許可事宜；
6、負責產品注冊時與各級管轄部門的聯系與有效溝通；
7、根據管理部門對產品注冊的補充要求，及時傳達，進行分解與指導，形成答復方案，同事督促項目組按時完成計劃任務；
8、不斷提升和完成公司戰略性產品的技術知識并作出有效提案。
任職要求：
1、大專及以上學歷，生物醫學工程、制藥工程等醫藥類專業優先；
2、三年以上醫療器械注冊工作經驗，有獨立完成過二類/三類醫療器械產品注冊的優先；
3、熟悉醫療器械法規及相關注冊流程，熟悉醫療器械質量管理規范、熟悉ISO13485/ISO9001相關知識；
4、有責任心，工作態度嚴謹、細致，能夠合理安排時間并獨立完成工作
位求職者投遞了該職位，你的簡歷匹配度為
你的綜合競爭力排名為第
名
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美業--專業線廠家
100-499人
私營．民營企業
湖南美媛本草生物工程有限公司（簡稱美媛生物）位于長沙國家高新區生物醫藥園，是一家從事天然中草藥護膚品、生物醫學護膚品、健康食品、保健食品、消毒衛生用品以及醫療器械研發、生產、銷售、服務的生物醫藥科技企業。公司建有3100余畝無污染中草藥種植基地、3.8萬平方米的生產研發基地、專業人才培訓基地，擁有配備齊全的綜合辦公大樓、6000平米研發中心，配備了國際先進的生產科研設備及儀器。美媛生物致力于以現代生物技術為核心，以天然植物萃取生物發酵技術為基礎，將生物醫藥前沿科技應用于護膚品、健康食品、醫療器械、消毒衛生用品，為大眾提供高品質的天然健康產品。企業價值觀：為客戶創造價值，共享成功 為員工創造機會，共求發展 為社會創造效益，共同進步 公司福利：1、提供工作中餐（晚餐）2、購買工傷、養老、失業、基本醫療、生育、各項社會保險3、享受國家法定節假和帶薪年休假4、年底雙薪、年度獎金、婚喪禮金5、享有每季度福利、年度福利、傳統節假日福利6、公司發展和健全培訓制度，為員工提供完善入職培訓和晉升機會本公司提供優厚全面的薪資福利待遇，亦提供完善的內部培訓及晉升機會。有意者請親臨公司面試或將完整的履歷及薪資要求電郵至相應郵箱。廣州公司地址：廣州市天河北中怡城市花園A座703室（即中怡酒店，中信廣場東側）電話：020-38216257 聯系人：美妍堂/秀媛堂公司（請于主題注明申請職位和“來自138美容人才網招聘”字樣）。更多詳情，請參考美妍堂/秀媛堂公司網站：http://www.mayrant.cn/ http://www.suytan-cn.com/湖南公司地址：湖南長沙市高新開發區竹韻路32號聯系人：蔣經理0731-89909798 18153335181郵箱：1329877097@qq.com
