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【職責內容】
崗位職責：
1.負責醫(yī)療器械產品注冊工作，負責注冊材料編寫，全過程跟蹤注冊申報資料的整理及報送，完成產品注冊；?
2.負責醫(yī)療器械質量管理體系的建立；
3.負責對部門人員進行培訓，收集行業(yè)法規(guī)和標準，及時進行宣貫；
4.負責注冊過程中與政府有關部門的協(xié)調和溝通，解決報批過程中遇到的問題，保證按時完成注冊檢驗和補齊補正工作；
5.負責與第三方公司的溝通協(xié)調工作；
6.樣品的送檢及注冊檢驗報告的審核；
7.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，能獨立把握注冊流程與時間節(jié)點，完成上級交辦的其他工作。
職位要求：
1.有二年及以上獨立完成二、三類醫(yī)療器械產品注冊經驗，化學、醫(yī)學、醫(yī)療器械等相關本科及以上學歷，有無菌敷料類注冊經驗優(yōu)先錄??；
2.熟練掌握醫(yī)療器械注冊相關法規(guī)及技術指導原則，獨立撰寫過：凝膠類（抗HPV婦科凝膠、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護凝膠），創(chuàng)面敷貼（重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護敷料、醫(yī)用β-葡聚糖修護敷料、醫(yī)用皮膚修護敷料），液體、膏狀敷料（重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護液、醫(yī)用疤痕軟膏、醫(yī)用皮膚修護溶液、β-葡聚糖皮膚修護液、醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液、醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護液、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白皮膚修護液）等其中相關產品的注冊資料，能獨立完成敷料類等產品注冊工作全過程；
3.熟悉醫(yī)療器械注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
5.有較強的溝通和交流能力及良好的團隊協(xié)作精神；
6.有比較豐富的醫(yī)療器械注冊經驗學歷可放寬至大專。
位求職者投遞了該職位，你的簡歷匹配度為
你的綜合競爭力排名為第
名
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美業(yè)--專業(yè)線廠家
100-499人
私營．民營企業(yè)
湖南美媛本草生物工程有限公司（簡稱美媛生物）位于長沙國家高新區(qū)生物醫(yī)藥園，是一家從事天然中草藥護膚品、生物醫(yī)學護膚品、健康食品、保健食品、消毒衛(wèi)生用品以及醫(yī)療器械研發(fā)、生產、銷售、服務的生物醫(yī)藥科技企業(yè)。公司建有3100余畝無污染中草藥種植基地、3.8萬平方米的生產研發(fā)基地、專業(yè)人才培訓基地，擁有配備齊全的綜合辦公大樓、6000平米研發(fā)中心，配備了國際先進的生產科研設備及儀器。美媛生物致力于以現(xiàn)代生物技術為核心，以天然植物萃取生物發(fā)酵技術為基礎，將生物醫(yī)藥前沿科技應用于護膚品、健康食品、醫(yī)療器械、消毒衛(wèi)生用品，為大眾提供高品質的天然健康產品。企業(yè)價值觀：為客戶創(chuàng)造價值，共享成功 為員工創(chuàng)造機會，共求發(fā)展 為社會創(chuàng)造效益，共同進步 公司福利：1、提供工作中餐（晚餐）2、購買工傷、養(yǎng)老、失業(yè)、基本醫(yī)療、生育、各項社會保險3、享受國家法定節(jié)假和帶薪年休假4、年底雙薪、年度獎金、婚喪禮金5、享有每季度福利、年度福利、傳統(tǒng)節(jié)假日福利6、公司發(fā)展和健全培訓制度，為員工提供完善入職培訓和晉升機會本公司提供優(yōu)厚全面的薪資福利待遇，亦提供完善的內部培訓及晉升機會。有意者請親臨公司面試或將完整的履歷及薪資要求電郵至相應郵箱。廣州公司地址：廣州市天河北中怡城市花園A座703室（即中怡酒店，中信廣場東側）電話：020-38216257 聯(lián)系人：美妍堂/秀媛堂公司（請于主題注明申請職位和“來自138美容人才網招聘”字樣）。更多詳情，請參考美妍堂/秀媛堂公司網站：http://www.mayrant.cn/ http://www.suytan-cn.com/湖南公司地址：湖南長沙市高新開發(fā)區(qū)竹韻路32號聯(lián)系人：蔣經理0731-89909798 18153335181郵箱：1329877097@qq.com
