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【職責內容】
崗位職責：
1.負責醫療器械產品注冊工作，負責注冊材料編寫，全過程跟蹤注冊申報資料的整理及報送，完成產品注冊；?
2.負責醫療器械質量管理體系的建立；
3.負責對部門人員進行培訓，收集行業法規和標準，及時進行宣貫；
4.負責注冊過程中與政府有關部門的協調和溝通，解決報批過程中遇到的問題，保證按時完成注冊檢驗和補齊補正工作；
5.負責與第三方公司的溝通協調工作；
6.樣品的送檢及注冊檢驗報告的審核；
7.熟悉醫療器械法律法規，能獨立把握注冊流程與時間節點，完成上級交辦的其他工作。
職位要求：
1.有二年及以上獨立完成二、三類醫療器械產品注冊經驗，化學、醫學、醫療器械等相關本科及以上學歷，有無菌敷料類注冊經驗優先錄取；
2.熟練掌握醫療器械注冊相關法規及技術指導原則，獨立撰寫過：凝膠類（抗HPV婦科凝膠、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護凝膠），創面敷貼（重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護敷料、醫用β-葡聚糖修護敷料、醫用皮膚修護敷料），液體、膏狀敷料（重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護液、醫用疤痕軟膏、醫用皮膚修護溶液、β-葡聚糖皮膚修護液、醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液、醫用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護液、重組Ⅲ型人源化膠原蛋白皮膚修護液）等其中相關產品的注冊資料，能獨立完成敷料類等產品注冊工作全過程；
3.熟悉醫療器械注冊申報流程和各個環節，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力；
5.有較強的溝通和交流能力及良好的團隊協作精神；
6.有比較豐富的醫療器械注冊經驗學歷可放寬至大專。
位求職者投遞了該職位，你的簡歷匹配度為
你的綜合競爭力排名為第
名
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美業--專業線廠家
100-499人
私營．民營企業
湖南美媛本草生物工程有限公司（簡稱美媛生物）位于長沙國家高新區生物醫藥園，是一家從事天然中草藥護膚品、生物醫學護膚品、健康食品、保健食品、消毒衛生用品以及醫療器械研發、生產、銷售、服務的生物醫藥科技企業。公司建有3100余畝無污染中草藥種植基地、3.8萬平方米的生產研發基地、專業人才培訓基地，擁有配備齊全的綜合辦公大樓、6000平米研發中心，配備了國際先進的生產科研設備及儀器。美媛生物致力于以現代生物技術為核心，以天然植物萃取生物發酵技術為基礎，將生物醫藥前沿科技應用于護膚品、健康食品、醫療器械、消毒衛生用品，為大眾提供高品質的天然健康產品。企業價值觀：為客戶創造價值，共享成功 為員工創造機會，共求發展 為社會創造效益，共同進步 公司福利：1、提供工作中餐（晚餐）2、購買工傷、養老、失業、基本醫療、生育、各項社會保險3、享受國家法定節假和帶薪年休假4、年底雙薪、年度獎金、婚喪禮金5、享有每季度福利、年度福利、傳統節假日福利6、公司發展和健全培訓制度，為員工提供完善入職培訓和晉升機會本公司提供優厚全面的薪資福利待遇，亦提供完善的內部培訓及晉升機會。有意者請親臨公司面試或將完整的履歷及薪資要求電郵至相應郵箱。廣州公司地址：廣州市天河北中怡城市花園A座703室（即中怡酒店，中信廣場東側）電話：020-38216257 聯系人：美妍堂/秀媛堂公司（請于主題注明申請職位和“來自138美容人才網招聘”字樣）。更多詳情，請參考美妍堂/秀媛堂公司網站：http://www.mayrant.cn/ http://www.suytan-cn.com/湖南公司地址：湖南長沙市高新開發區竹韻路32號聯系人：蔣經理0731-89909798 18153335181郵箱：1329877097@qq.com
